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2020年12月14日，昭衍生物美國園區順利通過美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration，下簡稱FDA)的審核，被加州FDA授予《藥品生產許可證》。這是昭衍生物繼通過歐盟質量受權人（Qualified Person,下簡稱QP）審計之后的又一里程碑事件。

取得美國FDA的《藥品生產許可證》，標志著昭衍生物美國生產線的質量體系完全符合美國GMP標準，同時其硬件設施及軟件系統也達到了美國藥品商業化生產的質量法規要求，具備了為全球客戶提供商業化生產服務的能力。